Klinisk effekt og tid til progression korreleret med HuMax-CD20 behandling

København, Danmark, 11. december 2006 – Genmab A/S (CSE: GEN) har i dag offentliggjort yderligere positive resultater i fase I/II undersøgelsen af HuMax-CD20™ (ofatumumab) til behandling af patienter med recidiverende eller behandlingsresistent kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Der blev opnået en objektiv responsrate på 50% (13 ud af 26 evaluérbare patienter) hos patienter behandlet på det højeste dosisniveau (2.000 mg). Dette omfattede ét tilfælde af nodulær partiel remission (nPR) bekræftet ved CT-scanning, og én patient som opfyldte betingelserne for nPR, men hvor en CT-scanning afslørede residual lymfadenopati.

Sammenlignet med de resultater som tidligere er blevet offentliggjort opnåede yderligere en patient respons.

Hos alle patienterne behandlet på 2.000 mg dosisniveauet var den mediane tid til sygdomsprogression ca. 16 uger inden for et interval fra 15-23 uger. Blandt de patienter, der responderede på HuMax-CD20 behandlingen, var mediantiden til sygdomsprogression 23 uger (variationsbredde: 20-31 uger). Mediantiden til næste behandling mod CLL var 52 uger. Der fandtes en statistisk signifikant sammenhæng mellem disse overlevelses-endpoints og patienternes eksponering til HuMax-CD20 over tid samt til clearance af antistoffet.

“CLL-patienterne i denne undersøgelse synes at have haft gavn af behandlingen med HuMax-CD20. Disse data understøtter i høj grad videreudviklingen af HuMax-CD20 mod CLL”, udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

Disse resultater præsenteres ved postersession nr. 2842 den 11. december fra kl. 10.30 til kl. 19.00 lokal tid (dansk tid fra kl. 16.30 den 11. december til kl. 01.00 den 12. december ) i Hall E1 West, board 71-III på det 48. årlige møde og udstilling i American Society of Hematology i Orlando, Florida, USA.

Om undersøgelsen

Undersøgelsen er en åben, dosiseskalerende undersøgelse af 33 patienter, hvor tidligere behandlinger ikke er lykkedes. Undersøgelsen består af tre dosisniveauer. Tre patienter på det første dosisniveau modtog en indledende dosis på 100 mg efterfulgt af tre ugentlige doser på 500 mg. På det andet dosisniveau modtog tre patienter en dosis på 300 mg efterfulgt af tre ugentlige doser på 1.000 mg, og på det tredje dosisniveau modtog 27 patienter en indledende dosis på 500 mg efterfulgt af tre ugentlige doser på 2.000 mg.

Den samlede opfølgningsperiode for denne undersøgelse er på 12 måneder fra behandlingens start, og undersøgelsens primære endpoint er objektivt respons i perioden fra screening til uge 19. Et objektivt respons er et, der varer mindst 8 uger i henhold til NCI-Working Group retningslinjerne for CLL.