København, Danmark, 11. december 2006 – Genmab A/S (CSE: GEN) har i dag offentliggjort, at selskabet har indledt en fase II undersøgelse med HuMax-CD20™ (ofatumumab) i kombination med fludarabine og cyclophosphamid (FC) til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) hos patienter, der ikke tidligere har fået behandling. Der vil i alt indgå 56 patienter i undersøgelsen.

 

“Hos patienter med fremskreden CLL udvikles sygdommen normalt hurtigt, og vi håber, at brugen af HuMax-CD20 i kombination med FC som førstelinjebehandling vil give en signifikant sygdomsforbedring for disse patienter,” udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab. 

 

Om studiet

Patienterne i dette åbne studie vil blive randomiseret til to behandlingsgrupper med hver 28 patienter. Hver patient modtager 6 månedlige infusioner af henholdsvis 500 eller 1000 mg HuMax-CD20 i kombination med FC. Patienternes sygdomsstatus vil blive målt hver 4. uge indtil uge 24 i henhold til National Cancer Institute Working Groups retningslinjer og derefter hver 3. måned indtil sygdomsprogression eller indtil måned 24. Patienter, der ikke har haft sygdomsprogression efter 24 måneder, vil blive fulgt med henblik på sygdomsprogression hver 6. måned indtil måned 48.  

 

Undersøgelsens formål er at fastlægge effekten af HuMax-CD20 i kombination med FC i CLL-patienter, der ikke tidligere har fået behandling. Det primære endpoint er komplet remission målt på et vilkårligt tidspunkt i løbet af behandlingsperioden.