Yderligere én patient responderer på behandlingen
København, 1. december 2005 – Genmab A/S (CSE: GEN) har i
dag offentliggjort yderligere positive resultater i fase I/II undersøgelsen
af HuMax-CD20 til behandling af patienter med recidiverende eller
refraktært follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL).
Der var i alt 37 evaluérbare patienter, og de objektive responsrater ved
hvert enkelt dosisniveau i dette sikkerhedsstudie var henholdsvis 63% (300
mg), 33% (500 mg), 20% (700 mg) og 60% (1000 mg), hvilket gav en overordnet
responsrate på 43% i henhold til Cheson-kriteriet. Disse responsrater
omfatter 5 komplette responser (CR), 2 ubekræftede komplette responser
(CRu) samt 9 partielle responser (PR). CRu opfylder og overstiger kriteriet
for et partielt respons.
Respondenterne omfatter yderligere én patient sammenlignet med de data, der
tidligere er rapporteret i juni måned.
Den nye responderende patient havde tidligere reageret på rituximab. Dette
øger den objektive responsrate hos patienter, som tidligere har reageret på
rituximab behandling, til 64% (9 ud af 14 patienter), herunder 3 CR, 1 CRu
og 5 PR.
Median responsvarigheden og mediantiden til sygdomsprogression i de
responderende patienter er endnu ikke nået efter 12 måneders opfølgning. Ud
af de 16 patienter, som reagerede på behandlingen, har de 12 ikke oplevet
sygdomsprogression ved udgangen af opfølgningsperioden.
Patienterne i undersøgelsen tålte HuMax-CD20 godt. Der blev ikke
rapporteret dosislimiterende toksicitet, og den maksimalt tolererede dosis
blev ikke nået.
”Responsraten hos de recidiverende patienter er særligt opmuntrende, og vi
ser frem til den videre udvikling af HuMax-CD20 i follikulært lymfom”,
udtaler Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief Executive Officer hos Genmab.
Om undersøgelsen
Fase I/II dosiseskaleringsundersøgelsen er udformet til 40 patienter
inddelt i 4 dosisgrupper som fik intravenøs infusion med HuMax-CD20 i doser
á 300, 500, 700 eller 1000 mg én gang om ugen i 4 uger og med opfølgning i
12 uger. 37 patienter kunne evalueres. Patienterne i denne undersøgelse
havde recidiverende eller refraktært follikulært lymfom og havde i
gennemsnit tidligere gennemgået 2 behandlingsforløb, herunder muligheden
for rituximab.