Foreløbige bivirkningsdata for 17 patienter viser en positiv
bivirkningsprofil
København, Danmark; 5. november, 2004 – Genmab A/S (CSE:
GEN) har i dag offentliggjort, at selskabet vil præsentere en række data
vedrørende effekt og bivirkninger fra en fase I/II-undersøgelse med
HuMax-CD20 til behandling af patienter med non-Hodgkins lymfom (NHL) på det
46. årlige møde og udstilling i American Society of Hematology (ASH) i San
Diego, Californien, USA, fra den 4. – 7. december 2004. De foreløbige
bivirkningsdata fra 17 patienter, som var tilgængelige på tidspunktet for
færdiggørelsen af abstraktet, viser en positiv bivirkningsprofil samt
væsentlig reduktion af B-celler i det perifere kredsløb.
Data vil blive præsenteret af Anton Hagenbeek, Professor of Hematology ved
University Medical Center Utrecht, den 4. december mellem kl. 18.00 og
19.30 lokal tid. Et abstrakt af præsentationen er nu offentligt tilgængelig
på ASH’s hjemmeside på http://www.abstracts2view.com/hem_sandiego2004.
Om undersøgelsen
Dosiseskaleringsundersøgelsen er igangværende. Ti patienter i hver af 4
dosisgrupper får 4 ugentlige doser af henholdsvis 300, 500, 700 eller 1000
mg HuMax-CD20. Patienterne følges i en periode på 12 måneder. Formålet med
undersøgelsen er at vise data om både bivirkninger og behandlingseffekt.
Om HuMax-CD20
HuMax-CD20 er et humant antistof, som effektivt binder sig til
sygdoms-targets, og som herefter kun frigives meget langsomt. I februar
2003 præsenterede Genmab data fra prækliniske laboratorietests, der viste,
at HuMax-CD20 tilsyneladende ødelægger tumorceller fra kræftpatienter med
Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), som er resistente over for den
markedsførte cancerbehandling rituximab. Resultaterne viste, at antistoffet
meget effektivt inducerer komplementfremkaldt cytotoksicitet
(celleødelæggelse) af B-celle tumorer. Siden har Genmab indsamlet data, der
synes at vise, at HuMax-CD20 også effektivt inducerer cytotoksicitet i
B-celle tumorer fremkaldt af “Natural Killer Cells”. Derudover har et 92
dage langt studie i primater vist, at HuMax-CD20 effektivt fjerner B-celler
fra blod og lymfeknuder. I dette studie kunne HuMax-CD20 tilsyneladende
fjerne B-cellerne i et tidsrum, der var fire gange så langt som for
rituximab.
I en anden undersøgelse blev det konstateret, at HuMax-CD20 binder sig til
et unikt sted på CD20 targetceller sammenlignet med andre kendte CD20
antistoffer. Dette er en særlig egenskab ved HuMax-CD20 og kan være en del
af forklaringen på, hvorfor HuMax-CD20 har klaret sig bedre end andre CD20
antistoffer i en række prækliniske studier. I en ny cancersygdomsmodel i
immunsvækkede mus viser nye data optaget med bioluminescens-følsom
billeddannelse desuden, at HuMax-CD20 tilsyneladende standser væksten af
B-celletumorer i en laboratoriecellelinje langt mere effektivt end både
placebo og rituximab.