København, Danmark, 10. september, 2002 - Genmab A/S (CSE: GEN og FSE: GE9D) offentliggjorde i dag, at den sidste patient i første del af HuMax-CD4 fase II-afprøvningen til patienter med aktiv leddegigt har gennemført den sidste behandling i studiet. Genmab forventer at frigive effektdata fra disse 155 patienter mod slutningen af oktober 2002.

Om studiet
Genmabs HuMax-CD4 fase II-afprøvning med 155 patienter med leddegigt, i kombination med methotrexat, blev iværksat i december 2000. Afprøvningen omfatter fire aktive dosisgrupper samt en placebogruppe og har til formål at indsamle effekt- og sikkerhedsdata samt oplysninger om korrekt dosis. I juni 2002 varsledes en forlængelse af dette studie. Yderligere 65 patienter optages i studiet, for at der kan indsamles yderligere farmakokinetiske data til understøttelse af det løbende udviklingsprogram. Studiedata der omfatter disse ekstra 65 patienter, forventes at foreligge i første kvartal af 2003.

“Takket være godt samarbejde mellem Genmabs medarbejdere er vi endnu en gang på vej til at nå vores milepæle og offentliggøre data fra fase II før slutningen af oktober”, udtaler Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief Executive Officer hos Genmab. “Vi ser alle frem til at se effektdataene for dette produkt”.

Baggrund
HuMax-CD4 og igangværende kliniske afprøvninger

HuMax-CD4 er et humant antistof med høj affinitet, der er rettet mod CD4-receptoren på T-lymfocytter. Disse celler er med til at fremme autoimmune sygdomme, og et antistof, der er rettet mod dem, kan bruges i behandlingen af adskillige inflammatoriske sygdomme, herunder leddegigt og psoriasis.

Genmab har foretaget kliniske afprøvninger med HuMax-CD4 til både leddegigt- og psoriasispatienter. Der blev iværksat et fase III-studie i december 2001 med leddegigtpatienter, som tidligere havde prøvet behandling med TNF-alfa-blokkere uden held. Et fase IIa-studie med psoriasispatienter færdiggjordes tidligere i år, og en fase IIb-afprøvning med psoriasispatienter skal efter planen iværksættes i anden halvdel af 2002.