GENMAB OG MEDAREX INDSENDER ANSØGNING OM TILLADELSE TIL KLINISK AFPRØVNING AF HUMAX‑INFLAM/MDX018

København, Danmark og Princeton, New Jersey; 10. december, 2002 – Genmab A/S (CSE: GEN og FSE: GE9D) og Medarex, Inc. (Nasdaq:MEDX) meddelte i dag, at man har indsendt ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af HuMax-Inflam også kendt som MDX-018 i Europa. HuMax-Inflam/MDX-018 er et produkt til behandling af en autoimmun sygdom.  Ansøgningen: en clinical trial application kaldet en CTA modsvarer en investigational new drug (IND) ansøgning i USA og er en anmodning til sundhedsmyndighederne i Europa om tilladelse til at gennemføre en klinisk afprøvning, hvor patienter behandles med et nyt lægemiddel.

 

Om HuMax-Inflam

Genmab og Medarex planlægger at dele alle udviklingsomkostninger og internationale rettigheder til HuMax Inflam, undtagen i Asien, hvor Medarex har rettighederne. Sygdommen og det target, HuMax-Inflam skal påvirke er endnu ikke offentliggjort.

  

Om Medarex, Inc.

Medarex er en biofarmaceutisk virksomhed, der fokuserer på udvikling og fremstilling af lægemidler til behandling af livstruende og invaliderende sygdomme. Medarexs UltiMAb Human Antibody Development SystemSM er en enestående kombination af humane antistofteknologier, som Medarex tror muliggør en hurtig udvikling og fremstilling af fuldt humane antistoffer til en lang række potentielle sygdoms-targets inden for antistoflægemidler herunder produkter til behandling af cancer, inflammation, autoimmune sygdomme samt infektionssygdomme.  Medarexs produktpipeline er baseret på en række forskellige antistoflægemidler, der er udviklet ved brug af dets UltiMAb-teknologiMedarex udvikler og fremstiller fuldt humane antistoffer til eget og andres brug og tilbyder en lang række antistofrelaterede kapaciteter, herunder præklinisk og klinisk udvikling støttet af cGMP-fremstillingsserviceydelser.  Du finder yderligere oplysninger om Medarexwebstedet www.medarex.com.

 

Til Medarex: Bortset fra historiske oplysninger kan de emner, der behandles i denne pressemeddelse, være langsigtede udtalelser, der er forbundet med visse risici og usikkerheder, som kan bevirke, at de faktiske resultater kan blive væsentligt anderledes end de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i sådanne udtalelser.  Udtalelser, der ikke er historiske fakta, inklusive udtalelser, der indledes med, efterfølges af eller indeholder ordene "potentielle", "tror", "regner med", "har til hensigt", "har planer om at" "forventer" "skønner", "kunne" eller lignende udtalelser, er langsigtede udtalelser. Medarex afviser enhver hensigt eller forpligtigelse til at ajourføre disse langsigtede udtalelser. Risici og usikkerheder indbefatter risici forbundet med produktudvikling og fremstilling samt risici, der med mellemrum beskrives i Medarex’s offentlige redegørelser, der sendes til SEC (U.S. Securities and Exchange Commission), herunder dets årsrapport på formular 10-K for regnskabsåret, der slutter 31. december 2001 og efterfølgende kvartalsrapporter på formular 10-Q. Der er ingen garantier for, at en sådan udviklingsindsats vil lykkedes, at sådanne produkter vil opnå den påkrævede lovmæssige godkendelse, eller at selv om et produkt blev lovmæssig godkendt, at det så ville opnå kommerciel succes. Kopier af Medarexs offentlige redegørelser kan erhverves hos afdelingen for investorforbindelser.

(back to Archived News)