København, Danmark og Princeton, New Jersey; 10. december, 2002
– Genmab A/S (CSE: GEN og FSE: GE9D) og Medarex, Inc. (Nasdaq:MEDX)
meddelte i dag, at man har indsendt ansøgning om tilladelse til klinisk
afprøvning af HuMax-Inflam også kendt som
MDX-018 i Europa. HuMax-Inflam/MDX-018 er et
produkt til behandling af en autoimmun sygdom. Ansøgningen: en clinical trial application kaldet en CTA modsvarer en investigational new drug (IND) ansøgning i USA og er en
anmodning til sundhedsmyndighederne i Europa om tilladelse til at
gennemføre en klinisk afprøvning, hvor patienter behandles med et nyt
lægemiddel.
Om HuMax-Inflam
Genmab og Medarex planlægger at dele alle
udviklingsomkostninger og internationale rettigheder til HuMax Inflam, undtagen i Asien,
hvor Medarex har rettighederne. Sygdommen og
det target, HuMax-Inflam skal påvirke er endnu ikke offentliggjort.
Om Medarex, Inc.
Medarex er en biofarmaceutisk virksomhed, der fokuserer på udvikling og
fremstilling af lægemidler til behandling af livstruende og invaliderende
sygdomme. Medarexs UltiMAb Human Antibody Development SystemSM er
en enestående kombination af humane antistofteknologier, som Medarex tror muliggør en hurtig
udvikling og fremstilling af fuldt humane antistoffer til en lang række
potentielle sygdoms-targets inden for
antistoflægemidler herunder produkter til behandling af cancer,
inflammation, autoimmune sygdomme samt infektionssygdomme. Medarexs produktpipeline er baseret på en række
forskellige antistoflægemidler, der er udviklet ved brug af dets UltiMAb-teknologi. Medarex udvikler og fremstiller fuldt humane antistoffer
til eget og andres brug og tilbyder en lang række antistofrelaterede
kapaciteter, herunder præklinisk og klinisk udvikling støttet af cGMP-fremstillingsserviceydelser. Du finder
yderligere oplysninger om Medarex på webstedet www.medarex.com.
Til Medarex: Bortset fra historiske
oplysninger kan de emner, der behandles i denne pressemeddelse, være langsigtede udtalelser, der er
forbundet med visse risici og usikkerheder, som kan bevirke, at de faktiske
resultater kan blive væsentligt anderledes end de fremtidige resultater
eller præstationer, der direkte eller indirekte er kommet til udtryk i
sådanne udtalelser. Udtalelser, der ikke er historiske fakta,
inklusive udtalelser, der indledes med, efterfølges af eller indeholder
ordene "potentielle", "tror", "regner med",
"har til hensigt", "har planer om at"
"forventer" "skønner", "kunne" eller lignende
udtalelser, er langsigtede udtalelser. Medarex
afviser enhver hensigt eller forpligtigelse til at ajourføre disse
langsigtede udtalelser. Risici og usikkerheder indbefatter risici forbundet
med produktudvikling og fremstilling samt risici, der med mellemrum
beskrives i Medarex’s offentlige redegørelser,
der sendes til SEC (U.S. Securities and
Exchange Commission), herunder dets årsrapport
på formular 10-K for regnskabsåret, der slutter 31. december 2001 og
efterfølgende kvartalsrapporter på formular 10-Q. Der er ingen garantier
for, at en sådan udviklingsindsats vil lykkedes, at sådanne produkter vil
opnå den påkrævede lovmæssige godkendelse, eller at selv om et produkt blev
lovmæssig godkendt, at det så ville opnå
kommerciel succes. Kopier af Medarexs
offentlige redegørelser kan erhverves hos afdelingen for
investorforbindelser.