Udviklingen af DNA baserede test for lægemiddelrespons vil give den enkelte patient den sikreste og mest effektive behandlingsform

København, Danmark og Reykjavik, Island, 12. juni, 2001 - Genmab A/S (CSE:GEN og Neuer Markt:GE9) og deCODE genetics Inc. (Nasdaq/Nasdaq Europe:DCGN) offentliggjorde i dag underskrivelsen af en aftale omkring udviklingen af DNA baserede test til forudsigelse af patienters kliniske respons på Genmabs antistof behandling for arthritis rheumatoides, leddegigt. Sådanne test tegner til at blive standard for mere personlige behandlingsformer, som er medvirkende til at sikre, at hver enkelt patient ordineres den medicin, der vil give det bedste resultat på så tidligt et tidspunkt som muligt. Under eksklusivitet af potentiel royalty på salg – hvortil de to selskaber vil dele de kommercielle rettigheder – vil Genmab forsyne deCODE med et betydeligt økonomisk kompleks bestående af dedikeret forskningsfinansiering og potentielle milestonebetalinger for et succesfuldt markedsført produkt.

Under aftalens betingelser vil deCODE og selskabets farmacogenomics datterselskab Encode, som foretager kliniske forsøg, udføre studier blandt islandske patienter og patienter fra en bredere population med det formål at identificere genetiske hovedfaktorer, som nøjagtigt kan forudsige klinisk reaktion ved behandling af moderat til alvorlig leddegigt. Disse studier vil identificere genetiske faktorer, som er prædikativ på modtagelighed for HuMax-CD4, et fuldt humant monoklonalt antistof udviklet af Genmab og nu i fase II kliniske forsøg til brug ved sygdomsbehandling. Med resultatet af denne undersøgelse vil deCODE udvikle RNA eller DNA baserede test, som kan anvendes af læger til fastlæggelse af den bedste behandlingsform for den enkelte patient. deCODE og Genmab vil også analysere resultaterne af deres farmacogenomics forskning til identifikation af lovende targets for udvikling af yderligere monoklonal antistofterapi. deCODE samarbejder allerede med Roche omkring identifikation af gener koblet til leddegigt med det formål at udvikle nye mindre molekyle behandlingsformer.

Encode har, siden selskabet blev et helejet deCODE datterselskab i november 2000, udført kliniske forsøg på et stort antal patienter i Island og Europa for virksomheder som Merck, Novartis, AstraZeneca, Shering-Plough og Biogen.

”Vi mener, at genomics baseret diagnostisk test kan hjælpe patienterne med at modtage det produkt der med størst sandsynlighed vil gavne dem. Eftersom ikke alle produkter kan anvendes af alle patienter skulle dette resultere i den bedste, mest omkostningsrentable behandling for patienterne og minimere risikoen for bivirkninger fra virkningsløse lægemidler,” sagde Lisa N. Drakeman, Ph.D., administrerende direktør for Genmab. ”Vi håber på, at vi kan udvikle en diagnostisk test til identificering af de patienter, der med størst sandsynlighed reagere på vores antistoffer og dermed muliggør at HuMax-CD4 når ud til de rigtige patienter så tidligt i deres behandlingsforløb som muligt.”

“Dette samarbejde er en meget spændende validering af styrken af vores fremgangsmåde ved studiet af reaktioner på lægemidler,” sagde Kari Stefansson, administrerende direktør for deCODE. ”Jeg er meget sikker i min tro på, at RNA og DNA baseret diagnostik som den vi vil skabe i samarbejde med Genmab, vil være central for fremtidige lægemiddel- generationer indenfor leddegigt og andre sygdomme, og at de vil sikre, at de rigtige lægemidler gives til de korrekte patienter uden at gennemgå forsøg-fejlmetoden. Fuldt humane monoklonale antistoffer tegner også godt for udviklingen af mere effektive behandlingsformer, og Genmab fører klart an indenfor dette felt.”

Leddegigt er en almindelig, kronisk, debiliterende sygdom i leddene, som alene i USA har ramt 2,5 millioner mennesker. HuMax-CD4 er et biologisk produkt udviklet til at afbryde den betændelse og forværring af leddenes bevægelighed og funktion som karakteriserer leddegigt. Biologiske produkter udgør den første lægemiddelfamilie, som har vist sig at være effektiv i opbremsning af sygdommens udvikling. Udvikling af farmacogenomics test, ligesom de test deCODE og Genmab vil udvikle, er en afgørende faktor i fremtidige behandlingsformer. Tilsammen giver disse test og nye lægemidler som HuMax-CD4, mulighed for at give patienterne en sikker personligt tilpasset terapi, som kan være af stor fordel selv for de patienter, som kun viser milde sygdomssymptomer.

deCODE og Encode analyserer reaktioner på lægemidler som en fænotype med stærke genetiske komponenter. Dette er den samme fremgangsmåde som deCODE har anvendt til at identificere særdeles vigtige gener ved almindelige sygdomme og det sætter selskabet i stand til at forbinde kraftig genetisk koblingsanalyse – ved at anvende den genealogiske database, som dækker hele den islandske befolkning – med mere traditionelle genekspression og genkandidat forskning. Ved at kombinere disse metodiker har deCODE allerede udviklet en yderst prædikativ gentest for modtagelighed overfor steroidbehandling blandt astmapatienter og selskabet forventer at være i stand til at udvikle leddegigtproduktet på mindre end to år. deCODE og Genmab vil også analysere resultaterne af deres farmacogenomics forskning for at identificere lovende mål for udviklingen af yderligere monoklonal antistof terapi. deCODE samarbejder allerede med Roche for at identificere gener som er koblet til leddegigt med det formål at udvikle nye molekylebehandlinger.