GENMAB’S HUMAX-CD4 VISER STATISTIK SIGNIFIKANT DOSISRESPONS VED PSORIASIS FASE II STUDIE

Første Resultater Præsenteres På ACR Møde

San Francisco, CA – 12. november 2001 - Genmab A/S (CSE: GEN og Neuer Markt: GE9D) offentliggjorde i dag, at HuMax-CD4 har vist statistisk signifikant dosisrespons ved doser op til 160mg i de første resultater af et fase II psoriasis studie. Ydermere er den gennemsnitlige PASI score (Psoriasis Area Severity Index, mål for sværhedsgraden af psoriasis) reduceret i alle behandlingsgrupper med en forskel på 30% mellem placebogruppen og gruppen som fik en dosis på 160mg. Brugen af HuMax-CD4 viste sig sikker og patienterne tålte behandlingen godt. Disse første resultater, som er baseret på data fra 79 ud af 85 patienter fra fase II studiet ved 7-ugers tidspunktet, præsenteres i dag af Genmabs Chief Scientific Officer Jan van de Winkel, Ph.D., ved det 65. Annual Meeting of the American College of Rheumatology i San Francisco, Californien.

Psoriasisforsøget er et mindre placebokontrolleret fase II studie designet til at finde den laveste effektive dosis af HuMax-CD4 til patienter med moderat til svær psoriasis. Patienterne blev behandlet med et af fire dosisniveauer eller placebo en gang ugentligt i 4 uger. Patienterne følges igennem 16 uger i alt og de endelige resultater af studiet foreligger ikke før næste år.

Dosisresponsen som er observeret i dette studie stemmer overens med resultaterne af HuMax-CD4 fase I/II studiet af patienter med ledegigt, hvor halvdelen af de patienter, der fik doser over ca. 35mg opnåede ACR20.

”Disse resultater er meget opmuntrende,” sagde Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief Executive Officer. ”Den biologiske effekt af HuMax-CD4 som vistes i fase I/II studiet bekræftes hermed. Jeg ser frem til den fortsatte udvikling af dette lovende antistof.”

(back to Archived News)