Press Center » Archived News Releases » 2001
Første Resultater Præsenteres På ACR Møde
San Francisco, CA – 12. november 2001 - Genmab A/S (CSE: GEN
og Neuer Markt: GE9D) offentliggjorde i dag, at HuMax-CD4 har vist statistisk
signifikant dosisrespons ved doser op til 160mg i de første resultater af et
fase II psoriasis studie. Ydermere er den gennemsnitlige PASI score
(Psoriasis Area Severity Index, mål for sværhedsgraden af psoriasis)
reduceret i alle behandlingsgrupper med en forskel på 30% mellem
placebogruppen og gruppen som fik en dosis på 160mg. Brugen af HuMax-CD4
viste sig sikker og patienterne tålte behandlingen godt. Disse første
resultater, som er baseret på data fra 79 ud af 85 patienter fra fase II
studiet ved 7-ugers tidspunktet, præsenteres i dag af Genmabs Chief
Scientific Officer Jan van de Winkel, Ph.D., ved det 65. Annual Meeting of
the American College of Rheumatology i San Francisco, Californien.
Psoriasisforsøget er et mindre placebokontrolleret fase II studie designet
til at finde den laveste effektive dosis af HuMax-CD4 til patienter med
moderat til svær psoriasis. Patienterne blev behandlet med et af fire
dosisniveauer eller placebo en gang ugentligt i 4 uger. Patienterne følges
igennem 16 uger i alt og de endelige resultater af studiet foreligger ikke
før næste år.
Dosisresponsen som er observeret i dette studie stemmer overens med
resultaterne af HuMax-CD4 fase I/II studiet af patienter med ledegigt, hvor
halvdelen af de patienter, der fik doser over ca. 35mg opnåede ACR20.
”Disse resultater er meget opmuntrende,” sagde Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief
Executive Officer. ”Den biologiske effekt af HuMax-CD4 som vistes i fase I/II
studiet bekræftes hermed. Jeg ser frem til den fortsatte udvikling af dette
lovende antistof.”
(back to Archived News)